Entwicklung, Beobachtung und Steuerung integrierter, quasi-kontinuierlicher pharmazeutischer Produktionsprozesse mit Methoden der Multivariaten Datenverarbeitung
Zusammenfassung
Die vorliegende Arbeit befasst sich mit Aspekten einer modernen Bioverfahrenstechnik am Beispiel von Prozessen zur Herstellung rekombinanter potentieller Malariavakzine. Dabei wurden zwei quasi-kontinuierliche Prozesse aus herkömmlichen Batch-Unit Operationen aufgebaut, in denen die Anwendung von Process Analytical Technology im Vordergrund steht. Das Hauptaugenmerk dieser Arbeit lag dabei auf einer Implementierung der Multivariate Data Analysis zum Monitoring und zur Evaluierung des zyklischen Prozessablaufes und seiner Reproduzierbarkeit. Im Bereich der Principal Component Analysis wurde die Methode der Prozessüberwachung mit dem Golden Batch-Tunnel angewendet. Mit dem Golden Batch-Ansatz wurden Methoden zur Prozessprädiktion implementiert und mit einer Model Predictive Multivariate Control auch zur Steuerung von realen Prozesses erprobt. Darüber hinaus wurde die MVDA zur Prädiktion von Medienkomponenten sowie deren zellspezifische Reaktionsraten aus klassischen Onli...
Schlagworte
Design of Experiments Golden Batch Monitoring Integrierter Bioprozess Malaria Vakzinkandidaten Multivariate Datenverarbeitung Process Analytical Technology Pichia pastoris Prozesssteuerung und -automatisierung Quality by Design Quasi-kontinuierliche Prozessstrategie- 143–147 11. Anhang 143–147
- 148–160 12. Literaturverzeichnis 148–160
9 Treffer gefunden
- „... Aufarbeitungsprozess angesehen. Diese sind, auch in Hinblick auf die erforderliche Optimierung über Design of ...” „... ) identifiziert. Dieser Vorgang erfolgt mit dem DoE-Schritt Screening. Die nachfolgende Optimierung und ...” „... Parameter beschränkt. Bild 5.3: Region eines CCF-Designs für eine Pre-Optimierung der EBA-Konditionen 38 ...”
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- „... , die einen reproduzierbaren Prozessverlauf ermöglichen und ein hohes Potential zur Optimierung des ...” „... Optimierung der Kultivierungsbedingungen für die Herstellung des kleinsten Malariavakzin-Kandidaten D1 (53 kDa ...” „... Malariavakzine etabliert. Für eine schnelle, zielorientierte Optimierung der biotechnologischen Produktion ...”
- „... . Qual. Technol., 12, 214–219. Ellert, A., 2015. Automatisierung und Optimierung von ...” „... . Trends. Anal. Chem., 67, 159–166. Fricke, J., 2015. Optimierung eines Herstellungsprozesses ...” „... . Automatisierung, Optimierung und Analyse Integrierter Produktionsprozesse zur Herstellung rekombinanter Proteine ...”
- „... integrierten zyklischen Prozessführung und in Kapitel 5 die Optimierung des zweistufigen ...” „... Voraussetzung für die nachfolgende Insitu- Optimierung der EBA in Kapitel 4. Hierdurch wurde ermöglicht ...” „... beschriebene Pre- Optimierung der EBA-Chromatographie wurde das in Bild 3.13 gezeigte fast protein liquid ...”
- „... Datenanalyse (MVDA) zu begleiten. In der Bioreaktor-EBA Anlage steht dabei die Optimierung der ...”
- „... vorlag. Die Prozesszielgröße RP1int gilt es durch eine Optimierung der einzelnen Aufarbeitungsschritte ...”
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- „... identifiziert. Für den EBA-Chromatographieschritt wurde dabei ein mehrstufiges Optimierungsverfahren ...”