Entwicklung, Beobachtung und Steuerung integrierter, quasi-kontinuierlicher pharmazeutischer Produktionsprozesse mit Methoden der Multivariaten Datenverarbeitung
Zusammenfassung
Die vorliegende Arbeit befasst sich mit Aspekten einer modernen Bioverfahrenstechnik am Beispiel von Prozessen zur Herstellung rekombinanter potentieller Malariavakzine. Dabei wurden zwei quasi-kontinuierliche Prozesse aus herkömmlichen Batch-Unit Operationen aufgebaut, in denen die Anwendung von Process Analytical Technology im Vordergrund steht. Das Hauptaugenmerk dieser Arbeit lag dabei auf einer Implementierung der Multivariate Data Analysis zum Monitoring und zur Evaluierung des zyklischen Prozessablaufes und seiner Reproduzierbarkeit. Im Bereich der Principal Component Analysis wurde die Methode der Prozessüberwachung mit dem Golden Batch-Tunnel angewendet. Mit dem Golden Batch-Ansatz wurden Methoden zur Prozessprädiktion implementiert und mit einer Model Predictive Multivariate Control auch zur Steuerung von realen Prozesses erprobt. Darüber hinaus wurde die MVDA zur Prädiktion von Medienkomponenten sowie deren zellspezifische Reaktionsraten aus klassischen Onli...
Schlagworte
Design of Experiments Golden Batch Monitoring Integrierter Bioprozess Malaria Vakzinkandidaten Multivariate Datenverarbeitung Process Analytical Technology Pichia pastoris Prozesssteuerung und -automatisierung Quality by Design Quasi-kontinuierliche Prozessstrategie- 143–147 11. Anhang 143–147
- 148–160 12. Literaturverzeichnis 148–160
5 Treffer gefunden
- „... rekombinanter potentieller Malariavakzine. Im Zuge der experimentellen und theoretischen Untersuchungen wurden ...”
- „... Ausgang des Prozesses zu untersuchen. OL-Modelle werden hingegen dazu angewendet, die Interaktion von ...” „... Prozessvariablen zu einzelnen Messzeitpunkten bzw. über den (zeitlichen) Verlauf eines Batches zu untersuchen ...” „... . In Bild 8.10 ist das finale Ergebnis der experimentellenMPMC-Erprobung gezeigt. Als Vergleich diente ...”
- „... untersuchenden Parameterbereiche aufgespannt wird. Zur Anschauung wird das fünfdimensionale Suchproblem auf drei ...” „... ) Spaltenvektor der n experimentellen Ergebnisse von yrk, das über eine Multiple Linear Regression (MLR), 1T T ...” „... , beschreibt die generelle Eignung des gewählten Modells für die Beschreibung der experimentellen Daten. Die ...”
- „... Prozessbewertung 7.1 Zielsetzung des MVDA-Einsatzes Das Ziel der weiteren Untersuchungen liegt darin, mit ...” „... , abdecken. In jedem Fall muss ein PLS-Modell bei jeder Änderung der experimentellen Voraussetzungen ...” „... zuverlässige statistische Hotellings T2-Untersuchung meistens aus. Die beiden Radien rellipse,l der 95 ...”
- „... aus einem Produktionslauf Zur Untersuchung des Effekts unterschiedlicher Säulen und der Filtration ...” „... experimentelle Anwendungen ab Kapitel 7 zu finden sind. 6.8 Erfassung und Vorverarbeitung von Prozessdaten zur ...”