Entwicklung, Beobachtung und Steuerung integrierter, quasi-kontinuierlicher pharmazeutischer Produktionsprozesse mit Methoden der Multivariaten Datenverarbeitung
Zusammenfassung
Die vorliegende Arbeit befasst sich mit Aspekten einer modernen Bioverfahrenstechnik am Beispiel von Prozessen zur Herstellung rekombinanter potentieller Malariavakzine. Dabei wurden zwei quasi-kontinuierliche Prozesse aus herkömmlichen Batch-Unit Operationen aufgebaut, in denen die Anwendung von Process Analytical Technology im Vordergrund steht. Das Hauptaugenmerk dieser Arbeit lag dabei auf einer Implementierung der Multivariate Data Analysis zum Monitoring und zur Evaluierung des zyklischen Prozessablaufes und seiner Reproduzierbarkeit. Im Bereich der Principal Component Analysis wurde die Methode der Prozessüberwachung mit dem Golden Batch-Tunnel angewendet. Mit dem Golden Batch-Ansatz wurden Methoden zur Prozessprädiktion implementiert und mit einer Model Predictive Multivariate Control auch zur Steuerung von realen Prozesses erprobt. Darüber hinaus wurde die MVDA zur Prädiktion von Medienkomponenten sowie deren zellspezifische Reaktionsraten aus klassischen Onli...
Schlagworte
Design of Experiments Golden Batch Monitoring Integrierter Bioprozess Malaria Vakzinkandidaten Multivariate Datenverarbeitung Process Analytical Technology Pichia pastoris Prozesssteuerung und -automatisierung Quality by Design Quasi-kontinuierliche Prozessstrategie- Kapitel Ausklappen | EinklappenSeiten
- 143–147 11. Anhang 143–147
- 148–160 12. Literaturverzeichnis 148–160
